西森瓶安剖瓶密封性檢測儀
簡要描述:西森瓶安剖瓶密封性檢測儀:包裝密封性檢測儀適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套"噴罐;彈性管噴罐;
產(chǎn)品型號: MFT-1000
所屬分類:包裝密封性檢測儀
更新時間:2024-07-11
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
一.儀器特點:
◎符合USP<1207>、ASTM F2338標準和FDA標準
◎半自動檢測,適合于小批量、多品種測試 ;
◎非破壞性無損檢測,高精確性、重復性、靈敏度 ;
◎雙檢測系統(tǒng):真空衰減測試系統(tǒng)、壓力衰減測試系統(tǒng) ;
◎根據(jù)不同測試模式,出具實測泄漏率與等效孔徑;
◎檢測結(jié)果數(shù)據(jù)庫存儲,便于質(zhì)量管理 ;
◎靈活的信息顯示、運行狀態(tài)及測試曲線,應(yīng)對不同工藝需求;
◎采用真空泵及壓縮空氣檢測,使用成本低
◎觸摸式人機界面,操作簡單快捷:設(shè)置/選擇測試程序后只需要人工放入/取出測試樣品即可;
二、包裝密封性檢測儀優(yōu)勢功能:
◎采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng);
◎優(yōu)化的測試運算,縮短了測試時間, 而且可針對不同被測物測試設(shè)定不同的測試參數(shù),并建立多個預定方案,方便客戶的使用;
◎全程自動測試漏率并轉(zhuǎn)換為等效孔徑
◎自動漏率及等效孔徑校準功能
◎配備標準漏孔(標準陽性瓶,帶第三方認證)
◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名 ;
◎多達四極的用戶管理權(quán)限,且每個用戶的權(quán)限可采用默認或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要 ;
◎分體式設(shè)計,測試腔體位于主機上方,可根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測試腔體;
◎測試腔體設(shè)計通過軟件及硬件的配合,使正壓和負壓系統(tǒng)有機的結(jié)合為一個整體,既提高的測試精度又保證了儀器的可靠性;
◎我們還為用戶提供與密封性檢測相關(guān)的配套服務(wù),包括陽性瓶制作、標準泄漏率/漏孔年度校驗、新樣品模具定制、樣品方法學參數(shù)開發(fā)與驗證等。
◎測試腔體根據(jù)客戶需求定制,保證測試腔體*與客戶產(chǎn)品匹配,并快速靈敏的測試
◎優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級別達到IP54 采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤及氣體的泄露 ;
◎支持USB盤的數(shù)據(jù)導出功能,不僅能導出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導出元數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn);
◎可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口功能,并支持無線通訊功能;
◎采用中英文雙語操作界面, 方便不同用戶的使用;
◎優(yōu)化了進氣控制單元,使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
三、西森瓶安剖瓶密封性檢測儀規(guī)格:
差壓傳感器 | ±2kpa,誤差≤+- 0.5%F.S. |
差壓分辨率 | 0.1pa |
測試壓傳感器 | 誤差≤ ±1%F.S. |
測試壓力范圍 | -0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa |
最小可檢孔徑 | 1~2μm |
顯示方式 | 10寸觸彩色觸摸屏 |
電源電壓 | AC100V-240V,50/60Hz,功率≤200W |
審計追蹤 | ≥10年存儲 多項事件日志,可根據(jù)時間查詢 |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求,自動鎖屏,密碼解鎖, |
打印功能 | 內(nèi)置微型打印機 |
歷史記錄 | ≥10年存儲 |
數(shù)據(jù)備份 | 支持U盤導出數(shù)據(jù) |
信號輸出 | (4-20)mA、RS485、12V報警輸出 |
接口 | 以太網(wǎng) USB RS485 |
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